За производство и оборот лекарств без маркировки установят штрафы

17 июня 2020

Должностные и юридические лица будут привлекаться к административной ответственности за производство, продажу и ввод лекарственных препаратов без нанесения на них кодов маркировки. Штрафы предусмотрены и за неполное и несвоевременное предоставление данных в систему. В Кодексе об административных правонарушениях появятся статьи 15.12.1 и 15.12.2, устанавливающие ответственность за оборот товаров без соответствующей маркировки, а также за непредставление сведений и (или) нарушение порядка и сроков их представления в информационную систему мониторинга. 15 июня соответствующий законопроект был направлен председателю Государственной думы Вячеславу Володину. Документ опубликован в системе обеспечения законодательной деятельности. Производство, продажа и ввод лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения на них средств идентификации или с нарушением порядка их нанесения, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния, повлекут наложение административного штрафа на должностных лиц в размере 5-10 тыс. руб., а на юридических — в 50-100 тыс. руб. с конфискацией предметов правонарушения. При повторном нарушении минимальный размер штрафов будет вдвое выше, а максимальный для юрлиц составит полмиллиона рублей. Непредоставление сведений или предоставление их с опозданием, не в полном объеме также наказуемо: штраф в 1-10 тыс. руб. для должностных лиц, в 50-100 тыс. для юридических. Авторы законопроекта уточнили некоторые положения статьи 15.12 КоАП «Производство или продажа товаров и продукции, в отношении которых установлены требования по маркировке <...>», но ввиду особенностей маркировки лекарственных препаратов для медицинского применения предлагают выделить ответственность за их производство и продажу без нанесения кодов в самостоятельный состав. Важно, что в целях снижения административного давления на бизнес и во избежание необоснованного привлечения юридических лиц и предпринимателей к ответственности в условиях правовой неопределенности переходного периода, необходимого для адаптации к новым требованиям, предлагается отложить срок вступления в силу новых статей кодекса на шесть месяцев со дня его официального опубликования. Об этом неоднократно просили представители отрасли. Газета "Фармацевтический вестник"

Ближайшие публикации

Контакты службы:

Москва

Пресс-служба
marketing@profitmed.net

Тел. +7 (495) 640-10-60

Санкт-Петербург

Пресс-служба

Тел. +7 (812) 640-05-11 доб. 101